雷递网 雷建平 9月28日
中国领先的创新肿瘤分子诊断及检测公司臻和科技于9月26日递交招股书，准备在港交所上市。
臻和科技虽然仍未实现盈利，但亏损幅度在不断收窄，疫情之下依旧实现近30%增长，港股市场有望迎来盈利的生物科技公司。
现金流充裕 有望早日实现盈利
臻和科技是一家创新肿瘤分子诊断及检测公司，也是开发创新肿瘤分子诊断及检测技术、产品及服务的行业领导者，技术全面覆盖治疗选择、预后及监测和早期筛查三个业务领域。
臻和科技的产品及服务管线覆盖了针对20多种癌症的早期检测及筛查、诊断、治疗选择及监测的整个周期。
截至最后实际可行日期，臻和的产品及服务组合包含20项商业化产品及服务，包括1项IVD产品（公司核心产品）、16项商业化LDT服务及3项商业化IVD设备及软件产品；以及18项在研产品及服务，包括9项IVD在研产品、6项LDT在研服务及3项IVD设备及软件在研产品。就基于NGS的乳腺癌、结直肠癌及肺癌的诊断及检测收入而言，臻和科技是中国的头部企业之一。
基于中心实验室和进院双管齐下的市场驱动的业务模式，臻和科技提供全面的产品及服务组合及一站式进院解决方案亦为进院推广（主要增长策略之一）奠定了基础。
其中，中心实验室业务模式：按销售收入计，2021年臻和在中国基于NGS的肿瘤分子诊断LDT市场的市场份额为9.0%。截至最后实际可行日期，臻和的实验室已为中国829家医院累计逾83,000名患者提供检测服务。
臻和是中国首家商业化微小残留病灶(“MRD”)检测服务的公司，2020年及2021年，按MRD检测服务销售收入计，公司在中国排名第一。臻和已成功开发并推出用于MRD检测的MinerVa®平台，使用创新的联合概率模型（基于数千个ctDNA样本收集的数据构建）以抑制序列噪声，从而实现高特异性的超低频突变检测。其样本最低检测限（「LoD」）低至ctDNA分数的0.008%，并在分析性能验证中保持超过99.5%的高特异性。
在MRD临床证据方面，臻和是中国首家开始积累肺癌MRD检测临床数据的公司，亦是市场上首家在预后及监测MRD检测领域开展前瞻性干预性临床试验并发布大规模前瞻性队列MRD数据的公司。公司庞大而有价值的临床数据使其领先于中国其他MRD肺癌临床研究数年。根据发表于Clinical Cancer Research上的数据，臻和与四川大学华西医院刘伦旭教授共同发起的LUNGCA队列拥有世界上已知最大的肺癌患者队列规模。此外，臻和亦为首家在全球范围内参与EGFR阳性II期至IIIA非鳞状非小细胞肺癌的前瞻性MRD干预性III期研究的公司，其与豪森药业合作，以在中国34个临床中心开展APEX研究。由于MRD检测在中国仍处于早期发展阶段，因此经验证的临床数据及可靠的证据是推动MRD产品及服务应用的关键因素。
进院业务模式：臻和科技的全自动化、易用的一站式进院解决方案不仅帮助医院应对挑战，并与更广泛的医院信息分析系统集成，从而赋予医院作出肿瘤精准医疗决策的能力。
臻和科技已设立专责的主要客户销售及支援技术团队，协助医院客户设立内部实验室、安装设备及系统，并持续提供培训及支援。截至2020年及2021年12月31日以及2022年6月30日，臻和科技的进院业务分别共有16家、35家及40家医院客户。
于2016年首次确认收入以来，臻和科技是中国肿瘤分子诊断及检测行业领先企业中收入增长率最高的企业之一。
招股书显示，臻和科技2021年营收为3.93亿元，较上年同期增长29.2%；臻和科技2022年上半年营收为2.07亿元，较上年同期营收1.7亿元增长21.4%。尽管受到疫情影响，仍保持超过20%增长。
于2020年、2021年及截至2022年6月30日止六个月，臻和科技的毛利分别为2.09亿元、2.63亿元及1.24亿元，毛利率分别为68.6%、66.9%及59.8%。
近年来美因基因(13.22, -0.22, -1.64%)、燃石医学、泛生子等知名公司纷纷布局癌症筛查赛道，赴境外上市，其中燃石医学、泛生子还远没有实现盈利，烧钱速度引来投资人对其发展可持续性的怀疑。
燃石医学2022年上半年归母公司净亏损5.24亿，泛生子2021年净亏损4.49亿元，臻和科技虽然未实现盈利，但同期亏损要大幅低于两家同业公司，臻和有可能成为中国所有基于NGS的肿瘤分子诊断及检测行业头部企业中首家盈利的公司。
截至2022年6月30日，臻和的现金、现金等价物及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产合计为7.1亿元。
臻和充裕的现金水平、加之公司拥有业内较的低的现金燃烧率水平，且臻和的运营效率将随着公司规模化而不断提升，根据管理层预测，这足以支持公司未来至少三年的研发活动及市场拓展。
市场前景巨大 但仍处于初级赛道
于2021年中国肿瘤分子诊断及检测潜在市场总额为2712亿元，预计到2030年市场总额将增至5611亿元。
于2021年，基于NGS的治疗选择场景的肿瘤分子诊断及检测在中国的渗透率为13.4%，预计到2030年在中国的渗透率将达到68.7%，这得益于老年人口快速增加、生物标志物的不断发现、研究进展、政府支持、治疗选择和免疫治疗药物医保不断增加，以及医生及患者对NGS应用的日益认可。
政府也在进一步支持肿瘤分子诊断及检测市场增长。
2018年，中国国家卫生健康委员会发布《关于印发原发性肺癌等18个肿瘤诊疗规范（2018年版）的通知》，表明采用基于IVD的治疗选择已成为主流趋势。国家药监局于2018年7月首次批准基于NGS的IVD产品用于治疗选择以来，已逐步放开有关产品的审批。此外，于2022年1月颁布的《“十四五”医药工业发展规划》支持发展肿瘤分子诊断及检测用于疾病筛查和治疗选择。
当前，基于NGS的肿瘤分子诊断及检测行业在中国仍处于早期发展阶段，竞争激烈且商业模式复杂。主要参与者均在过去十年成立，目前彼等的大部分收入来自基于NGS的治疗选择的产品及服务。
随着技术的进步和临床需求的增加，市场不断扩展至预后及监测、早期筛查等领域。
根据弗若斯特沙利文的资料显示，于2030年治疗选择的潜在市场总额456亿元，预后及监测的潜在市场总额1942亿元，癌症早期筛查的潜在市场总额3213亿元。此外，随着越来越多的生物标志物被发现，在中国基于NGS的治疗选择检测对其他类型的癌症(如乳腺癌及结直肠癌)的渗透率预计将增加。
MRD检测是一项相对较新的技术，随着对MRD检测的更多研究，医生及患者将开始认识到MRD检测的价值，并越来越多地采用MRD检测。此外，随着技术的发展及MRD检测成本的下降，预后及监测市场有望快速增长。
于2021年，中国癌症预后及监测的潜在市场总额为835亿元，预计2030年将增至1942亿元，包括MRD检测的潜在市场总额预计为1466亿元及非MRD检测的潜在市场总额预计为475亿元。
臻和科技在研发早筛的同时，目前阶段也在全力发力于预后预测MRD赛道，加强市场教育和信心的同时，保障商业化路径，避免过多投入行业商业化还过早的技术领域，无效烧钱。公司对于市场的成熟度与布局，具备战略性眼光，后续可在行业趋于整合的阶段把握先机。
获得众多知名投资者支持
臻和科技执行董事分别为杜波、马国胜、左鸿刚；非执行董事为张艳卡女士，独立非执行董事分别为杜季柳女士、葛伟军、Suhan TANG。
臻和科技成立以来，获得过多次融资，机构投资者包括：经纬创投、正心谷资本、辰德资本、中金资本、Hillhouse、中国国有企业结构调整基金、凯风创投、雅惠投资、建信股权及泰康人寿。
截至最后实际可行日期，Genecast Holding、Anchor Eleven Limited、Enternal Shield Limited及Genecast ESOP分别持有公司约18.92%、10.15%、5.07%及3.12%的股本权益。
Genecast Holding的普通合伙人是DB Genecast Holding Limited，DB Genecast Holding Limited由DB Eva Holding Limited全资拥有，而DB Eva Holding Limited则由杜波全资拥有。
Anchor Eleven Limited由Anchor Eleven Trust的受托人Teeroy Limited全资拥有。Enternal Shield Limited由Enternal Shield Trust的受托人Tricor Trust (Hong Kong) Limited全资拥有。
杜波是为促进股权激励计划的管理而成立的咨询委员会主席，其获授予The Anchor Eleven Trust及The Enternal Shield Trust所持股份附带的所有投票权。因此，根据证券及期货条例，杜波有权行使Anchor Eleven Limited及Enternal Shield Limited所持股份附带的投票权。此外，杜波持有Genecast ESOP一股A类股份（代表100%的投票权），故因此有权行使Genecast ESOP所持股份附带的投票权。
此外，上海正心谷投资管理有限公司持股为6.59%，Tembusu Growth Investment Limited持股为5.93%，上海纬砺企业管理咨询合伙企业持股为5.93%，中国国有企业结构调整基金股份有限公司持股为6.35%。
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责任编辑：张海营
发表于 2022-10-1 12:55:38
